加入收藏设为首页
English

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash PlayerIE浏览器下载       获取 Adobe Flash Player其它浏览器下载

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash PlayerIE浏览器下载       获取 Adobe Flash Player其它浏览器下载

网站首页
广东团队研发首个应用于临床的生物可降解封堵系统
审核:宣传科    点击数:339    发布时间:2018-10-26    字号: 放大 缩小

        南方日报讯 (记者/李秀婷 通讯员/靳婷 张蓝溪)近日,55岁的房间隔缺损患者张先生(化名)接受了修补手术。万博manbetx手机版心血管病研究所张智伟教授用导管将一个可降解的封堵器“送”进他的心房,顺利地将缺口“堵上”。

        这个可降解吸收封堵器将在2—3年内在人体降解,实现“补心”不留痕迹。据悉,这是万博manbetx手机版牵头,完全由我国企业自主研发的先心病介入治疗器械,是全球范围内首个应用于临床的生物可降解封堵系统。

        房间隔缺损是最常见先心病之一

        先心病是我国排名首位的出生缺陷,100个孩子里就有一个患先心病。张智伟介绍,房间隔缺损是最常见的先心病之一,其发病原理是原始的心脏房间隔在胚胎发育过程中出现异常,导致左右心房之间遗留孔隙。

        以往治疗这种先天性心脏病需要开胸做手术修补。近年来,心脏介入手术不断成熟,医生可以用导管将封堵器经过血管“送”至心脏内封堵住缺损。目前国内外临床常用的封堵器是由镍钛合金丝编织而成,其中镍含量一般都超过50%。已有研究显示,镍含量超过一定限度可能会引发一些患者出现过敏、中毒现象,严重过敏者甚至需要手术取出封堵器。

        2010年,张智伟率先提出,可运用可降解材料替代传统金属材料制备封堵器。在经过一系列基础研究后,其团队研制出全球首个应用于临床的生物可降解封堵系统。

        临床试验    为约200名患者免费治疗

        张智伟介绍,可降解的封堵器使用的材料是聚左旋聚乳酸(PLLA),这是一种可降解的高分子材料,是食药监批准可应用于植入人体的可降解物质。把可降解封堵器送入心脏填补空缺后,心脏内膜组织会沿着封堵器慢慢生长。2—3年左右,人体自身心脏内膜组织已经将房缺完全补好,此时封堵器就降解为水和二氧化碳,不留下任何痕迹。

        可降解封堵器目前的规格在直径8毫米—34毫米,适用于5毫米—26毫米直径的房缺,医生手术中会根据病人的具体缺损进行调整。目前已有14例房间隔缺损患者接受了使用这一可降解封堵器的介入手术,年龄最小的3岁,最大的55岁,治疗效果均显示非常良好。

        张智伟表示,目前,用可降解封堵器“补”房间隔缺损还处于临床试验阶段,总共将招募约200名房间隔缺损患者做免费治疗。预计3—5年后,产品完成临床试验,将在中国、欧洲同步报批上市。